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江苏人冠医疗科技有限公司(英文名称:Jiangsu Recrown Med-Tech Co.,Ltd.)成立于2018年1月,坐落于苏州工业园区娄葑北区创投工业坊内,是江苏德健医疗科技集团控股子公司,注册资金1000万元,围绕口腔医疗产业链,以研发创新为源头、以销售渠道为基础、以数字化解决方案为引领、以临床终端需求为导向,规划研、产、销一体化的口腔医疗整体解决方案。
 
公司拥有2000平方米的种植牙GMP标准化生产厂房和数字化义齿工作室,按照YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016标准建立了质量管理体系,公司拥有专业的研发、设计、精密加工、市场营销和临床技术服务团队,具有多项发明专利技术等自主知识产权。致力于根据国人的口腔条件和中国口腔医师的经验,自主研发设计新一代的国产种植牙,并和瑞士专业植体厂家合作,打造“瑞士血统、中国特色”的植体品牌。
 
公司十分重视产品质量,为此公司按照YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《质量体系 医疗器械 用于法规的要求》、欧盟《医疗器械指令MDD 93/42/EEC》、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)和YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》的要求建立质量管理体系,建立了产品研发生产、质量检验和质量管理制度并严格执行。